8月12日,天津市市场监督管理委员会官网公布一则市级行政处罚信息,天津军盾应急医疗科技有限公司因无证生产急救创伤绷带、急救止血绷带,被处货值金额3倍罚款并没收违法所得,合计超38万元。
2020年12月7日,天津市药品监督管理局执法人员接到举报,称天津军盾应急医疗科技有限公司存在违法行为。2020年12月8日,执法人员在该公司现场发现工人正在生产包装急救创伤绷带,并在现场内发现存有急救创伤绷带、急救止血绷带、急救创伤绷带半成品、急救止血绷带半成品、用于生产急救止血绷带的包装袋等产品,执法人员对以上产品现场实施了行政强制措施,予以扣押。
经查,天津军盾应急医疗科技有限公司在未取得第二类医疗器械产品注册证的情况下,为申报急救创伤绷带、急救止血绷带同类产品注册时进行灭菌验证开始生产急救创伤绷带、急救止血绷带。截至2020年12月8日,共计向10个企业销售急救创伤绷带2276个,急救止血绷带1306个,共计74127元,案发后天津军盾应急医疗科技有限公司对以上产品进行召回,至2021年3月24日全部召回;同时当事人向购货单位予以退款,截至2021年7月1日,剩余1个单位的222元货款未完成退款。
据统计,天津军盾应急医疗科技有限公司共计生产急救创伤绷带3364个、急救止血绷带3601个,急救创伤绷带半成品2249个,急救止血绷带半成品4050个,货值金额为129001.08元,违法所得222元。而该公司的相关行为,违反了 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)第八条的规定 ,对此,天津市药品监督管理局责令该公司改正违法行为,并依法做出处罚决定如下:
1.没收违法所得222元;
2.没收急救止血绷带3601个,急救创伤绷带3364个,急救止血绷带半成品4050个,急救创伤绷带半成品2249个,用于违法生产的包装袋5376个;
3.处货值金额3倍罚款387003.24元。
罚没款合计387225.24元。