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羊城晚报记者 陈泽云
9月14日，国家组织人工关节集中带量采购正式在天津开标，这也是继冠脉支架国家集采后，第二个进行国家集采的高值耗材产品。拟中选结果显示，人工关节产品价格将从平均3万元降到1万元以内，降幅达到80%以上，预计明年3月份左右可落地实施。
首年意向采购量54万套
本次采购产品范围为人工髋关节、人工膝关节，首年意向采购量共54万套，占全国医疗机构总需求量的90%。按2020年采购价计算，公立医疗机构人工髋、膝关节采购金额约200亿元，占高值医用耗材市场的10%以上。
此次共有48家企业参与本次集采，44家中选，中选率92%。拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。
在此次集采中，内外资企业均有产品拟中选，其中，国内企业30家，进口企业14家。外资企业参与的热情普遍提高，如在陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统报价中，外资巨头史赛克就报出了5119元的“超低价”，而国产企业更是大打“降价牌”：天津康尔诺的合金-聚乙烯类髋关节产品系统报出了全场最低价1788元，这也是集采全场的最低价，爱康医疗在陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统和膝关节产品系统中，分别报出了6890元和4599元的低价。
目前关节领域国产化水平偏低。《2020年中国医疗器械蓝皮书》显示，2019年骨科植入市场规模304亿元，大部分份额仍为进口产品占据，关节类的国产化产品不足三成。业内分析认为，集采将有利于关节领域龙头企业快速占领国内市场份额。
“目前我国各关节的原材料差距不大，在生产工艺、产品质量、成本控费等方面有优势的企业将拥有更强的话语权。”东莞证券研报分析认为。
进一步减轻医保基金压力
为何将人工关节选为第二批医用耗材集采？实际上，纳入集采的医用耗材品种，多为使用量较大、价格较高、对医保基金造成较大压力的产品。
随着第七次人口普查数据出炉，中国人口老龄化问题得到进一步重视；而目前被纳入集采的心脏支架、人工全髋关节、人工全膝关节的使用群体更多为老年人。渤海证券研报预测，在老龄化人口庞大基数及加速推进等因素下，人工关节手术量增速约为15%-20%，预计2023年成为国内骨科细分市场第一。随着人工关节被纳入集采后步入“千元时代”，有望进一步减轻医保支付压力。
上线登记系统解短缺难题
值得注意的是，此前，在集采大降价后，冠脉支架个别型号出现紧缺。集采挤出流通环节灰色费用后，生产厂家、配送企业和医院回归正常、平等的购销关系。新的机制要求配送企业利用现代物流和信息技术提升货源投放效率和精准性，也要求医院加强院内耗材备货、使用、盘货、补货等环节的精细化管理。目前，供应链上各相关方的衔接仍在相互适应中，也使集采品质出现临时性紧缺。
人工关节在纳入集采后，如何避免出现短缺情况？对此，国家组织高值医用耗材联合采购办公室集中采购组组长高雪透露，为保障供应问题，后续将上线人工关节登记系统，登记系统上线之后就能监测到生产企业的发货情况、经营企业的库存情况、医疗机构的使用情况，把所有过程收录在系统中，如果一旦出现短缺情况，能够及时进行预警。
来源：羊城晚报