近日，天津金耀集团的呋塞米注射液顺利通过一致性评价，这是该品种过评的第2家企业。
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呋塞米是一种广泛应用于治疗充血性心力衰竭和水肿的利尿药，目前国内有呋塞米注射液、呋塞米片、注射用呋塞米、复方呋塞米片等相关剂型获批生产，其中除复方呋塞米外，均为国家医保甲类品种。
据药融云统计，2020年全国医院利尿剂销售额超15亿，其中呋塞米注射液为TOP2。近两年，呋塞米相关制剂的院内销售额总体上呈稳定增长态势，2021H1同比增长88%，今年院内销售总额有望突破5亿元。
呋塞米相关制剂近年院内销售概
截至目前，国内有百余家企业生产呋塞米相关制剂，2020年，上海朝晖药业、河南润弘制药、上海合丰制药、天津金耀药业等合计占领超6成的市场份额。目前仅天津力生制药（首家过评）、复星医药子公司上海朝晖制药通过了呋塞米片的一致性评价。今年12月10日，亚邦医药/南京泽恒医药的呋塞米注射液率先以新注册3类获批上市，成为该品种首家过评；此次天津金耀集团湖北天药药业过评，为该品种第2家过评的企业。
呋塞米相关制剂一致性评价申报情况
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