2022年1月11日九安医疗(002432)发布公告称:于2022年1月11日调研我司。
本次调研主要内容:
问:公司的新冠自测产品海外销售情况如何?这种自测产品是如何使用的,准确率如何?对于采集环境,操作手法等是否有严格要求?是否方便操作,是否容易出现因操作不当影响检查结果的情况出现?
答:天津九安医疗电?股份有限公司的iHealth新冠家庭?测盒于2021年11月6日获得了美国FDAEUA认证,是?前美国公共卫?防疫产品之?。美国FDA安排的美国国?卫?研究院(NIH,NationalInstitutesofHealth)的RADx(RapidAccelerationofDiagnostics)项?就iHealth新冠抗原家??测OTC试剂盒(iHealth–Covid-19AntigenRapidTest)针对Omicron变异病毒的测试性能实验报告。该报告显示,iHealth–Covid-19AntigenRapidTest在实验中检测出了最?CT值为21.59(n=5)的Omicron活性病毒样本。iHealth新冠家庭?测盒,可以视频指导操作,操作简单,适合2岁(成?辅助采集)以上所有?使?,不?出门,15分钟显示?测结果。在美国,已经获得?萨诸塞州、加利福尼亚州、纽约州、华盛顿特区、华盛顿州、路易斯安娜州、?兰州及俄勒冈州等州政府的采购,要满?数千万?份使?需求。根据该产品在申请美国FDAEUA授权时提供的临床实验结果,NPA(阴性符合率)值为98.1%、PPA(阳性符合率)值为94.3%,该产品性能参数符合美国FDA的相关要求。
问:公司提出的“1+1”检测方案建议,是基于什么考虑,是否有海外使用数据的支撑?公告内提到天津市有关部门正在研究公司的方案,目前的最近进展如何了?
答:1?8?,奥密克戎新冠疫情突袭津城。奥密克戎变异病毒的病毒载毒量?,传染性强,现在欧美地区检测呈阳性的患者数?均在?幅上升。根据英国?体抗毒实验最新发表的?章来看,患者在PCR检验能够检测出阳性之前,有的就已经具有了传染能?,是先传播后病发。?对奥密克戎,全?核酸测试有两个潜在风险,?是排队过程中引发的群体聚集,?是排队过程中的密切接触。采?核酸测试(诊断)+家庭?测(筛查)能实现1+1>2效果,能更有效的阻断奥密克戎传播,是有效控制疫情的公共卫?防疫?段。基于此,公司提出《关于采?家庭?测盒实现奥密克戎新冠防疫1+1的建议》。公司基于上述考虑,于1月9日向天津市疫情防控指挥部提交了《关于采用家庭自测盒实现奥密克戎新冠防疫1+1的建议》。目前,市有关部门正在研究公司的建议。守护家园是一家医疗企业应尽的社会责任,我们时刻准备着贡献力量并愿意对天津市封控区的检测需求进行捐赠。
问:该产品如果在国内应急获批,公司产能情况如何,生产线有哪些准备,能否保证短期内大规模生产?
答:公司在2020年疫情期间,通过提供红外电子额温计支持国内的公共卫生防疫工作,并受到了国务院医疗物资保障组和天津市的表彰。公司的试剂盒产品已经规模化生产了两个月的时间,可以响应天津本地的检测需求,作为一家医疗企业,面对公共卫生防疫问题,公司会表明态度、体现担当,贡献力量。一分钟也不会慢、一刻钟也不会停,全力支持公共卫生防疫。
九安医疗主营业务:家用医疗健康电子产品的研发、生产和销售。
九安医疗2021三季报显示,公司主营收入7.9亿元,同比下降50.82%;归母净利润5012.8万元,同比下降86.19%;扣非净利润-2477.5万元,同比下降106.89%;其中2021年第三季度,公司单季度主营收入2.21亿元,同比下降60.93%;单季度归母净利润-464.9万元,同比下降104.41%;单季度扣非净利润-1998.76万元,同比下降119.31%;负债率24.2%,投资收益5226.48万元,财务费用872.41万元,毛利率37.35%。
该股最近90天内无机构评级。证券之星估值分析工具显示,九安医疗(002432)好公司评级为3.5星,好价格评级为1星,估值综合评级为2星。(评级范围:1 ~ 5星,最高5星)