近日,国家药监局发布公告:沈阳兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液已于3月5日获批成为目前首个拿到“国药准字”批号的硫酸阿托品滴眼液。据了解,兴齐眼药此次获批的产品为0.01%的低浓度阿托品滴眼液,用于延缓儿童的近视进展。
上个月,浙江省人民医院正式上架这款滴眼液,成为省内首批提供传说中“近视神药”的医院之一。上架以来,奔着这款眼药水来的患者多不多?门诊情况如何?
“实际上,从兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液获批‘国药准字’开始,就时不时有家长来咨询医院是否能配到这款眼药水,基本上每个周末都有十多位家长带着孩子来咨询配药。”浙江省人民医院眼科中心余洁副主任医师介绍。
五一小长假期间,9岁的妞妞被妈妈带着来到余洁的门诊。一年多以前,妞妞查出了双眼250度的近视,配了OK镜夜间佩戴。OK镜戴了一年,前段时间复查,妞妞的左眼增长75度,右眼增长100度。“小姑娘的父母都是高度近视,有一定的高度近视遗传因素,从她个人的角度来看,戴了OK镜后比之前的增长速度有所减慢,但跟其他小朋友比起来,增长的幅度确实偏大了。”余洁说,妞妞妈妈告诉她,因为想让孩子的近视增长再慢些,之前就想试试加用低浓度阿托品,但是这种眼药水不好买,大多数情况下只能通过“代购”得到,而她总担心会不会代购到假货,一直犹豫不决。前几天听说浙江省人民医院可以配到低浓度阿托品,她就想着来咨询看看能不能用上,帮助女儿延缓近视。
余洁提到,根据《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2022)》,年龄在4~16岁(对于小于6 岁的儿童,用药需要更加严格的监控和随访),近视进展较快(度数增长超过50度/年;眼轴年增长量超过0.3mm),依从性好,能及时、定期按照要求复诊的孩子是低浓度阿托品的适用人群。
“根据药品说明书,这次获批的沈阳兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液适用于近视度数100-400度(散光≤150度,屈光参差≤150度)的6-12岁儿童,在适用范围上和专家共识中略有不同。”经过检查和评估,余洁认为妞妞可以在戴OK镜的基础上尝试用上兴齐眼药的低浓度阿托品来延缓近视。用药期间,需要每三个月进行随访。
“通过门诊的实际咨询情况,我们发现部分家长可能存在误区,认为低浓度阿托品可以治疗近视或者预防近视,实际上它只能延缓近视进展,而目前也没有样本研究证明低度阿托品可以预防近视,更不可能提高视力。”余洁说,门诊中也碰到过一位家长咨询这样的问题——孩子刚满6周岁,远视储备快没有了,能不能用上低浓度阿托品预防近视?“一般低浓度阿托品建议用在近视进展较快的阶段,这个孩子才6周岁,虽然远视储备快没有了,但还没近视,而且也没有高度近视的遗传因素,通过定期检查的结果也发现远视储备的下降并不是特别快,因此不建议将使用低浓度阿托品作为近视预防手段。”余洁提到,“对于这类孩子,我们更多的是向家长宣教,要重视孩子的行为习惯,增加户外活动时间。”
“还有一点需要注意,低浓度阿托品对延缓近视进展有控制效果,但疗效存在个体差异性,部分孩子用药后近视进展依旧很快。对于这部分孩子,我们建议使用其他近视防控方法,如离焦框架镜、OK镜等。”
余洁提醒,低浓度阿托品滴眼液具有一定延缓近视进展的作用,但不能“神化”它的疗效,盲目跟风使用。用药前,必须经过专业眼科医生的评估。“我们建议要根据孩子的眼部情况,个性化地选择适合自己的近视防控方案,同时,用药过程中仍旧需要进行屈光矫正。日常生活中保持良好的用眼习惯永远是首位,注意减少近距离用眼的强度和时间、增加户外活动时长、改善坐姿和保证良好的环境照明等。”