这两天,很多宝妈被一则“5个月宝宝用了激素面霜后变大头娃娃”的视频被刷屏了。
虽然激素面霜和宝宝大头之间的关系还不能下结论,但从视频来看,这个宝宝出现的症状和大量使用激素药膏之后可能出现的一些症状(库欣综合症)是比较符合的,比如面部多毛、满月脸,还似乎有发育迟缓症状。
根据视频博主提供的检测数据,这款名叫“益芙灵多效特护抑菌霜”的产品中,检出含量达30mg/kg的氯倍他索丙酸脂,这是一种超强效的糖皮质激素。
目前,这款产品已被当地的监管部门要求下架召回,并进行检测。
面霜或者湿疹膏里检出激素,可以说是一个老话题,几乎每年都有曝出这样的信息。说明这个问题是屡禁不绝。
我们一方面要谴责不良企业,呼吁加强监管,一方面也要提升自己的认知,避免自己宝宝无意滥用了类似含激素的面霜或湿疹膏。
要如何避免中招的风险呢?
注意消字号和械字号的产品
目前市面上的宝宝面霜和湿疹膏,如果仔细看包装上的产品批准文号,会发现大概分为三种:妆字号、消字号、械字号。
妆字号比较常见,销量高的品牌产品集中使用的是妆字号,消字号产品各种中小品牌用得多很多,械字号产品在成人化妆品中比较常见,在婴幼儿产品中比较少见。
从现实的情况来看,选择妆字号的产品,中招激素的可能性会更低一些。这主要跟这三类产品获得批文的难易程度和监管力度有关。
和药品的“药准字号“相比,这三类产品的批文都相对容易,不需要像药品那样经过监管部门的注册审评审核,而只需要对企业提供的相关资料进行字面审核即可,也就是只需要”备案“。
但就算是备案,松紧程度也不同。妆字号上市之前都需要在国家药监局进行备案,消字号只需要在地方的卫健委进行备案即可,而械字号(1类)只需要在市一级的药监局备案。
在日常的监管中,妆字号的监管实际比消字号和械字号更严格一些。
一方面,妆字号的产品,需要符合国家标准《化妆品安全技术规范》(2015),该标准明确禁止添加的组分有1388种,其中就包括了外用激素和抗生素。
目前,有标准检测办法的糖皮质激素有63种,在日常的抽检中,一般检41种。
有标准限制,加上抽检的频次也比较高,所以,妆字号的产品,如果违规加激素,企业面临的风险会更大一些,所以妆字号产品相对会安全一点。
但也不是说妆字号产品中就不会存在违禁添加激素的情况,下面是笨爸爸整理的近3年来监管部门抽检和部分媒体检测发现的宝宝面霜和湿疹霜违规添加激素情况。可以看到,部分妆字号产品也有检出。
在成人的妆字号化妆品中,特别是像面膜这种产品,更是经常检出违禁激素。仅2017年国家食药监局抽检的不合格面膜中,就有超过81%为非法添加糖皮质激素。
不过,总体来讲,消字号的产品出现问题的概率会更大一些。
根据中国食品药品检定研究所的2020年12月的检测数据,对41批网售婴幼儿湿疹类产品的检测显示:在34批妆字号产品中检出2批含有激素,检出率为5.9%;在7批消字号产品中检出4批含有激素,检出率为57.1%。
消字号和械字号产品,在监管方面比较弱,消字号产品虽然也禁止添加激素,但要求检测的激素种类很少。而且消字号属于卫生部门批准,国家市场监管局也基本上不抽检消字号产品,某种程度上形成一定的监管弱地带。
有些企业为了能够更容易上市,就去备案消字号和械字号。
消字号的产品,只要里面含有抗菌抑菌成分,提供有抑菌功能的检测报告,就可以做为卫生消毒产品备案了。
这类产品实际上非常多,笨爸爸粗粗整理了一下网售销量稍微好一点的消字号宝宝面霜和湿疹膏,就有40个以上。
强调一下,不是说所有消字号产品都会含有激素,只是说可能性大一些。笨爸爸两个月之前也做过宝宝面霜的测评,其中有三款消字号产品,经检测,41种糖皮质激素未检出。所以大家也不用对消字号产品集体恐慌。
械字号的产品一般是注册一类医疗器械,因为一类的备案要求最宽松,只要以“医用护理软膏”、“冷敷凝胶”、“护理凝胶”的名义,有“物理屏蔽”、“降温辅助”的功能,在市一级的药监局备案即可。
(企业宣传)
现在有很多药厂也在做化妆品,他们申请械字号备案轻车熟路,是比较容易的事情。
(网络信息)
实际上,不管是妆字号、消字号,都不得宣称具有疾病的治疗功能,明示和暗示都不行。但在实际的监管过程中,是做不到全覆盖的。很多产品都在打擦边球,虽然不出现“治疗“的字眼,但暗示自己的产品有”缓解“、”应对”“改善”湿疹、苹果脸的功能。在母婴店和电商平台上,冠之以“宝宝面霜”、“润肤霜”、”湿疹膏“的名字在卖。
械字号则可以宣称一些辅助治疗功能,这也是目前有一些化妆品要跑去注册械字号的原因。很多所谓的医美产品,就是用的械字号,但实际上,很多功效宣传都是不靠谱的。
总的来说,日常宝宝皮肤的护理,预防湿疹和苹果脸,就选妆字号的产品就好了。
正确认识激素的副作用
外用于皮肤疾病治疗的激素,主要是糖皮质激素。糖皮质激素有抗炎免疫作用,对宝宝的湿疹起效快,但使用不当,有很多不好的副作用,比如依赖性皮炎、向心性肥胖、多毛、满月脸、抑制生长、骨质疏松等。
根据效果的强弱,糖皮素激素在临床使用上分不同的等级,美国将其分为七个等级,中国将其分为四个等级。
越是强效的激素,副作用可能就越大。
宝宝发湿疹的原因很复杂,既有秋冬季节天气干燥的原因,也有食物过敏、毛发接触、接触化妆里的敏感成分等等,预防以及缓解轻度的湿疹、苹果脸一般建议用面霜,就是做好保湿工作。
面霜、保湿剂或者润肤乳最主要的作用就是给皮肤补水,同时油脂在皮肤表面形成物理屏障,防止水份的流失。不需要用激素来治疗。
轻度的湿疹,也可以使用面霜或者湿疹膏来缓解,湿疹膏里面一般都有一些抗菌消炎的化学或植物成分,但同样不建议用激素。
只有中度和重度的湿疹,才建议用激素来治疗。对于婴幼儿来说,一般都是建议使用弱效和中效的激素,对面部和会阴部(尿布区)更建议使用弱效激素,对湿疹已经有比较好的治疗效果。
在用法用量上,通常建议使用不超过两周,褶皱处和会阴区(尿布区)不超过一周。一个月不超过30g。
有激素的药膏,也就是药准字号的湿疹膏,建议在医生指导下来使用,合理用药可以避免严重不良不应,让宝宝免遭皮肤疾病的痛苦。
我们目前在网上或者母婴店,甚至药店,很难买到OTC类的湿疹膏,这跟担心滥用也有一定的关系。
既然有效,湿疹宝宝又多,需求旺盛,自然有很多企业歪了心思要走捷径挣快钱,在明令禁止添加的情况下,偷偷地加。
有些不良企业,可能存在提供虚假报告,或者“移花接木”的情况,比如给检测机构送检一瓶不含激素的样品,出一个无激素的检测报告,但在实际生产过程中却添加激素,然后拿着检测报告,宣传说自己不含激素。或者根本不检测,光靠一张嘴,胡乱宣传。
加上监管部门对消字号和械字号的抽检力度比较弱,就可能逃避监管。
所以,日常的宝宝苹果脸、湿疹问题,需要强调的还是保湿、保湿、保湿。除了面霜和身体乳,湿疹膏也要少用,特别是各种宣传有奇效的产品。切以为记。
笨爸爸之前也做过宝宝面霜的测评,哪些值得推荐?大家可以在后台输入关键字“面霜”查看。
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