本报天津讯(记者万晓东)近日,天津市药品监督管理局对无证生产急救创伤绷带、急救止血绷带的天津军盾应急医疗科技有限公司开出处罚单,罚款387003.24元。
2020年12月8日,执法人员根据举报在该公司发现有工人正在生产包装急救创伤绷带,当场查扣一批急救产品。2020年12月10日,天津市药品监督管理局予以立案。经查,天津军盾应急医疗科技有限公司在未取得第二类医疗器械产品注册证的情况下,共计生产急救创伤绷带3364个、急救止血绷带3601个、急救创伤绷带半成品2249个、急救止血绷带半成品4050个,货值金额129001.08元,违法所得222元。案发后天津军盾应急医疗科技有限公司积极消除危害后果,对以上产品进行召回,至2021年3月24日全部召回。同时,当事人向购货单位予以退款,截至2021年7月1日,只有1个单位的222元货款未完成退款。
天津市药品监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》和《中华人民共和国行政处罚法》,责令当事人改正上述违法行为,并决定没收违法所得222元;没收急救止血绷带3601个,急救创伤绷带3364个,急救止血绷带半成品4050个,急救创伤绷带半成品2249个,用于违法生产的包装袋5376个;处货值金额3倍罚款,共计387003.24元。