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FDA药物妊娠B级,是指这个药在动物生殖实验中并未显示对胎儿的危险性,但尚无妊娠妇女的对照研究;或该药在动物生殖实验显示出生育力下降以外的不良影响,但在对妊娠早期妇女的对照试验中并不能证实该不良影响(且无该药在妊娠中晚期造成危险的证据)。
乙酰半胱氨酸属于“B级药物”,为黏痰溶解剂,具有较强的黏液溶解作用。临床主要用于治疗浓稠黏液分泌物过多的呼吸道疾病,如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症等。
此外,还可作为对乙酰氨基酚中毒的解救药。孕期对乙酰氨基酚中毒,用这个药会有什么影响?
感冒药中毒,妊娠期能用吗?
▍FDA等级:B级
已发表的有限病例报告和妊娠期妇女在不同孕期暴露于乙酰半胱氨酸的病例系列不足以告知任何与药物相关的风险。
在一项大鼠和兔在器官形成期以与静脉内总剂量相似的剂量口服给予乙酰半胱氨酸后的生殖研究中,结果表明乙酰半胱氨酸未对胎儿造成任何不良影响。
哺乳期可在用药30h内弃乳
▍黑尔博士哺乳等级:L3
目前没有关于母乳中是否存在乙酰半胱氨酸、本品对母乳喂养婴儿的影响或对母乳量的影响的数据。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对乙酰半胱氨酸的临床需求以及乙酰半胱氨酸或潜在母体状况对母乳喂养儿童的任何潜在不利影响一起考虑。
根据药代动力学数据,乙酰半胱氨酸应在给药后30h几乎完全清除。哺乳期妇女可考虑在给药后30h内吸出并丢弃乳汁。
参考文献:
[1]Product Information: ACETYLCYSTEINE injection, solution, AuroMedics Pharma LLC, Updated October 30, 2021.
[2]Product Information: ACETADOTE-acetylcysteine injection, solution, Cumberland Pharmaceuticals Inc., Updated October 1, 2021.