美国辉瑞公司18日宣布,将开始在孕妇中进行新冠疫苗临床试验。辉瑞表示,将在美国率先开启这项临床试验,这是美国首次将孕妇包括在此类试验中。辉瑞拟在美国、阿根廷、巴西、加拿大、智利、莫桑比克、南非、西班牙和英国招募约4000名孕妇参加试验,要求她们的年龄在18岁以上、怀孕24至34周。
研究人员将监测妇女是否有任何不良副作用,包括流产,还将在新生儿出生后六个月内进行随访,以观察母亲的抗体是否会转移到婴儿身上。
从目前的数据来看,并没有在接种过疫苗的孕妇上发现明显的副作用。
辉瑞这款疫苗目前在美国大约接种了5,500万例,收到的疫苗不良事件,一共有934份死亡案例,大概是10万人中死亡1.8个,这些死亡案例是与疫苗有关,现在还没有确认。这些案例都是先打疫苗后死亡的人,其中有不少高龄有基础病的,可能不打疫苗也会死亡的,所以其中的必然联系还需要深入研究案例。在罗马也发生过12名医护人员接种新冠疫苗后,仍感染新冠疫苗的案例。这当中可能有三个因素,第一,体内抗体还未形成。第二,新冠疫苗对变异病毒无效。第三,辉瑞疫苗未起作用。
因为上市时间还较短,所以更多的数据还需要汇总研究。但是现在着急做孕妇实验,我觉得还是不靠谱的,孩子的安全是大事。辉瑞公司可能考虑的还是经济效益,尽快抢占市场及特殊人群。不管怎么样,安全还是应该放在第1位。