狄迪诺塞麦,地诺单抗注射剂

美国FDA于11月19日批准地诺单抗用以预防癌症已经转移并且损害骨质的肿瘤患者骨骼相关事件。所谓骨骼相关事件包括癌症所致骨折和疼痛。使用Prolia可能加重低钙血症。一旦从冰箱取出,禁止暴露在25℃/77℉以上或阳光下,必须在14天内用完,超过14天未使用应丢弃。避免光和热、剧烈震动

 

【商品名称】 地诺塞麦

【通用名称】 地诺单抗注射剂

【中文别名】 狄诺塞麦

【英文名称】 Xgeva(denosumab)

【规格价格】 120mg*1.7ml /盒(单次使用小瓶)

【药品介绍】 美国FDA于11月19日批准地诺单抗(denosumab,商品名Xgeva)用以预防癌症已经转移并且损害骨质的肿瘤患者骨骼相关事件(SREs)。所谓骨骼相关事件包括癌症所致骨折和疼痛

【适 应 症】(1)骨转移来自实体瘤:适用于在有骨转移来自实体瘤患者中预防骨相关事件(2)使用的重要限制:不适用于在有多发性骨髓瘤患者中预防骨相关事件[见临床试验(14)]

【用法用量】每6个月在上臂、上大腿、或腹部皮下射给予60mg;

患者每天服用钙1000 mg和每天至少400 IU维生素D 。

【注意事项】使用Prolia可能加重低钙血症。开始用Prolia治疗前必须纠正预先存在低钙血症,患者预先倾向低钙血症和矿物质代谢紊乱(如甲状旁腺功能减退、甲状腺手术、甲状旁腺手术、吸收不良症候群、切除小肠、严重肾损伤[肌酐清除率<30 mL/min]或接受透析历史,强烈建议临床监测钙和矿物质水平(磷和镁)。

有严重肾损伤[肌酐清除率< 30 mL/min],或接受透析患者中Prolia给药后低钙血症是一种重要风险,指导所有严重肾损伤患者.包括接受透析。关于低钙血症症状和用适当钙和维生素D补充维持钙水平的重要性,适当补充所有患者钙和维生素D。

【贮藏】在原装盒内2℃~8℃(36℉~46℉)的冰箱内储存,避免冻结。一旦从冰箱取出,禁止暴露在25℃/77℉以上或阳光下,必须在14天内用完,超过14天未使用应丢弃。必须在有效期内用完。避免光和热、剧烈震动

【生产厂家】 美国安进公司(Amgen Inc)

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